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是什么原因造成高速旋转式压片机污染?

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是什么原因造成高速旋转式压片机污染?

发布日期:2019-05-31 00:00 来源:http://www.viagrasc.com 点击:

这些年,压片机厂家在产品方案、制作中寻求低报价,不太重视公司的现代化处理及cGMP央求。现在大多数中小型公司在用的压片机,由于设备的局限性和缺点,也给公司的GMP处理及产品质量带来很多实际问题。如污染、清洁艰难、产品不能结束在线检查、设备作业记载靠人工填写等。

压片机污染的一个要素是光滑系统方案不合理,没有思考设备,设备光滑很多选用液体光滑剂,加之密封欠好,常常构成污染。设备制作公司能够思考在压片机上增加光滑脂守时光滑设备或选用牢靠的密封方法,来削减或减少光滑剂的污染。压片机厂家另一个污染源是加料器与旋转途径的密封欠好,构成粉尘污染。

大多数国产压片机清洁,不能结束在线清洁。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模,并且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可结束装卸及在线清洁。压片机厂家即用少数的东西、调整少数的部件就能便地装拆需求清洁的部件。有的压片机还选用了可换转台来结束清洁。国产压片机也应在这方面加以改进。

片重区别检查一直是片剂出产中一个艰难的控制环节,国产压片机基本上不能结束重区别在线检查。购置一套在线检查设备报价又不菲,通常中小公司很难做到。除设备要素外,致使片重区别的另一个要素是颗粒不匀,流动性有区别。现在压片机的下料方法会构成流动性好的大颗粒先下来,流动性欠好的小颗粒和粉末后下来,构成了片剂分量区别。设备制作公司应当改进压片机的下料方法,以削减片剂出产过程中的分量区别。


高速旋转式压片机


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